国际学术期刊《柳叶刀》杂志20日在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗二期临床试验结果的论文。该论文透露了新冠疫苗的哪些信息？《环球时报》记者21日就此采访了中国疫苗专家陶黎纳。
这种腺病毒载体疫苗由中国军科院生物工程研究所与康希诺生物股份公司联合开发。“此次公布的临床试验数据，虽然有个别指标不太理想，但整体上是振奋人心的好消息，也是中国在最新疫苗技术领域的标志性进展。”陶黎纳接受《环球时报》记者采访时表示，此前，中国有两种灭活疫苗已公布二期试验结果并进入三期试验阶段。加上这次，中国共有3种疫苗公布二期试验数据，在全球具有领先优势。
此次研究结果显示，该疫苗的二期临床入组508名受试者，其中中剂量组253人，低剂量组129人，对照组126人。结果表明，中剂量组、低剂量组的血清抗体阳转率分别为96%和97%。与国外同期研发的疫苗相比，这一数值算高还是低？陶黎纳认为，不同国家的疫苗采用不同技术路径，目前国际上还没有公认的保护率和抗体水平标准。但中国这款疫苗有个最突出的优势，一次注射就能激发有效的抗体应答。而目前最受关注的美国mRNA疫苗、英国牛津大学腺病毒载体疫苗以及其他已知在研疫苗都需要注射两针，两针中间通常需要间隔三周到四周。“这是一个很大的优势，相当于我们的疫苗产能翻倍，且大大提升了预防效率。就像我们的车加一次油就能跑完全程，而其他车需要中途再加一次油。”
陶黎纳表示，该疫苗的另一个优势是，细胞免疫效果较好。疫苗进入人体后通常会产生两种免疫，即体液免疫和细胞免疫。此前的疫苗主要在体液免疫方面起作用，细胞免疫不容易被激活。如果两条通道都激活，对于维持较长时间的免疫效果很有意义。“美英两种疫苗也都产生了细胞免疫，但强弱有区别。此次试验数据显示，我们的疫苗在细胞免疫方面效果更强，数据更直观。”
下一步，该疫苗的研究重点是对老年群体进行进一步测试，并开展三期临床研究。陶黎纳表示，进行三期试验的人数是根据感染率确定的。根据目前的情况，在发病率较高地区，5000人到1万人应该就够了，测试一个月左右就会有初步结果。由于目前中国的发病率较低，三期试验应该会选址国外。此前中国的两种灭活疫苗分别在阿联酋和巴西开展三期试验。其中一种灭活疫苗已在阿联酋打出全球三期试验的第一针。
此次试验数据还显示，该疫苗的不良反应偏高。陶黎纳说：“相对其他疫苗来说，这款疫苗的不良反应确实偏高，但在预防新冠病毒这种新型病毒方面，我觉得这样的不良反应率是可以接受的。之前我们进口的带状疱疹疫苗不良反应率也较高，但也在可以接受的范围内。”
目前，全球有250多种候选新冠病毒疫苗、5种技术路线在研发。中国在这场疫苗竞赛中处于什么位置？陶黎纳认为，中国现在肯定是全球最领先的，5条技术路线都开展了研发工作，是世界上技术路径最全的，且灭活疫苗的三期试验走在世界最前面。目前，中国一些疫苗生产企业已经建好了灭活疫苗生产车间，只要三期试验宣布成功，一两个月内就能实现量产。
美国也有其独特优势。美国mRNA疫苗此前在人类疫苗史上还没有成功上市的先例。如果这次研发成功，将实现疫苗领域“从体外生产到体内生产”的技术革命，生产工艺会大大缩减，投产速度会很快，并降低量产成本。“总的来说，全世界新冠疫苗的研发速度已经是史上最快，如果10月就能上市，将创造一个奇迹。”
（责任编辑 李令佳）
