入选广东省新冠肺炎诊断检测机构的达安公司实验室。李剑斌摄
新冠肺炎疫情来势汹汹,广州黄埔区、广州开发区内企业第一时间启动一级响应,担起抗疫责任,迅速组织研发团队,在检测试剂和治疗药物研发等方面充分发挥科研优势,为打赢疫情防控阻击战贡献科技力量。
3月16日夜,位于广州黄埔区、广州开发区开源大道的广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院灯火通明。中科院院士、国家纳米科学中心主任赵宇亮正带领团队,加班加点研发一款全自动高通量新冠病毒核酸检测试剂盒。
同一时间,相似的场景在该区达安基因、金域医学、达博生物等企业上演。新冠肺炎疫情发生以来,全区172家企业、科研单位一级响应,以临床救治和药物、疫苗研发、检测技术和产品、病毒病原学和流行病学、动物模型构建为五大主攻方向,全方位构筑防、控、治一体化的疫情防治体系,在打赢疫情防控阻击战中发挥着重要作用。
“在检测试剂和治疗药物研发方面,黄埔区在全国遥遥领先,速度在全国屈指可数。大家把这种以科技创新作为抗击疫情主力军的现象称为‘广东密码、黄埔现象’。”赵宇亮说。
全力开展疫苗攻关
在来势汹汹的新冠病毒面前,最终还是要靠科技解决问题。
在达博生物实验室里,研发工作正有条不紊地进行着。在广东省防治新型冠状病毒科技攻关专项中,达博生物牵头承担“新型冠状病毒2019-nCoV疫苗的开发生产”课题任务,团队必须夜以继日。公司董事长黄文林大部分时间都泡在实验室里带队攻关。
达博生物目前正在研发的疫苗,采用的是一种被称为“亚单位疫苗”的技术。黄文林介绍,在大分子抗原携带的多种特异性的抗原决定簇中,只有少量抗原部位对保护性免疫应答起作用。通过提取病毒的特殊蛋白质物质,就能筛选出具有免疫活性的片段,这样制成的疫苗就是亚单位疫苗。
目前,达博研制的新冠肺炎疫苗已进入药监快速审批通道,最近一次的综合测试效果良好,相关数据符合预期。
和达博一样在疫苗研发生产上全速奔跑的,还有同属黄埔区的另外6家企业。其中,恩宝已构建出2株腺病毒载体疫苗及DNA疫苗,目前正在开展抗原序列优化,并针对优化序列合成新的疫苗。
在广东,“新冠疫苗研发与生产”已经被列入重大专项。来自广州市黄埔区的达博、恩宝、锐博等7家科技企业成为全省新冠肺炎疫苗研制的绝对主力。
快速检测盒正在研发
2月28日,黄埔区、广州开发区举行第一季度重大项目签约及集中开工动员,87个项目投资总额1335亿元。赵宇亮院士领衔的广纳院纳米生物安全中心同日揭牌。
“我们已经生产了第一代核酸检测试剂盒,目前第二代手掌大小的便携式病毒检测试剂盒基本成熟。产品适用于车站、机场等场所,主要针对移动人群检测。”赵宇亮说,针对近期机场等出入境关口防控压力,他的团队还在研发第三代全自动高通量的试剂盒。
在检测试剂盒研发生产方面,黄埔区、广州开发区可谓是“强手如林”。在通过国家药监局检测试剂盒应急审批的17个产品中,广东省3个产品(达安、万孚、和信)全部出自黄埔。近日,该区达安、凯普、万孚试剂盒获欧盟CE认证,占全国10个获认证企业的3个。金域、达安、华银、凯普入选省新冠肺炎诊断检测机构,占全省五分之四,检测能力占全省九成以上。钟南山院士团队与和信科技研发出的抗体快速检测试剂盒,仅需采取一滴血就可在15分钟内肉眼观察获得检测结果,且患者血浆稀释500倍至1000倍后,仍能检测出阳性条带。
作为全国第三方检测的龙头,该区金域医学、达安基因驰援全国,发挥了重要作用。疫情发生后,金域医学调动了200多名PCR检验员、2500人的医疗冷链物流团队,并利用新检测方法将筛查速度提升5倍,把日检测样本能力提升到超1万人份,积极配合有关部门开展新冠病毒的标本运输及检测工作。
“黄埔区打造了一批高水平的实验室,为阻击疫情预备了一支在全国领先的科技队伍。在疫情发生时,我们可以在第一时间把研发团队聚集起来,再加上黄埔区本来有的雄厚的生物医药产业基础,两者一结合,为我们高效率、高质量打赢疫情防控阻击战作出了积极贡献。”赵宇亮对黄埔区努力打造生物医药产业集群的做法给予肯定。
攻坚重大研究课题
在新冠肺炎疫情发生的第一时间,位于广州国际生物岛的再生医学与健康广东省实验室发挥龙头力量,联合中科院广州健康院、中山大学孙逸仙医院,以结果为导向遴选项目,围绕快速诊断、药物研发和疫苗3个方向部署了9个紧急科研攻关项目,并取得初步进展。
广东省实验室提出氯喹等老药新用方案也与医院开展联合攻关,已完成患者入组120例,治疗效果良好。近日,钟南山院士与欧洲呼吸学会主席视频连线时特别提到,磷酸氯喹的耐受性较好。初步数据显示,相当一部分患者服药后出现病毒检测转阴的情况。
被人们所熟知的“肺炎一号”诞生在广东,其实,还有另外一个西药特效药也正在紧急研发。恒诺康医药正日夜加班,对一款已进入Ⅱ期临床、被多个实验室证明能够有效对抗冠状病毒感染的新药加紧攻关。目前,恒诺康团队已完成中试合成,有望推出“肺炎二号”。
在生物医药资源丰富的黄埔区、广州开发区,广东省实验室同期组织优势力量,开展了多组重大研究课题。在诊断方面,针对疫情快速扩散和快速确诊,布置了快速检测试剂盒和多重快速检测试剂研发项目;在药物研发方面,从新药合成研发、老药新应用、靶向药物研究、ITNK细胞治疗和寻找优化治疗病毒导致呼吸窘迫症方案等5个方面科研攻关;在疫苗方面紧急部署了“基于7型腺病毒(Ad7)载体的新冠病毒疫苗”的科研项目……这些重大科研项目将在接下来的抗疫中发挥重要作用。
建设国家生物安全综合治理试验区
硬核科技支援全国战“疫”!近日,广东省委深改组提出,支持建设国家生物安全综合治理试验区。该试验区就坐落在广州市黄埔区。
“作为生物医药领域国家实验室的后备队,我们决定成立广州生物安全创新研究院。”中国科学院院士、广州再生医学与健康广东省实验室主任徐涛说,该院将打通从基础科学发现、关键技术突破到产业应用的完整创新链,构建集“侦检消防治”于一体的综合性生物安全科技高地和产业高地。
在病毒病原学和流行病学方面,黄埔区3家单位发挥了重要作用。在“广东省防治新型冠状病毒”科技重大专项中,广州生物医药与健康研究院牵头承担“致病机理研究”课题,创芯国际生物科技公司牵头承担“用于新冠病毒药物筛选的类器官模型的开发”课题,金域医学承担了“新冠病毒溯源与流行病学研究”,目前都进展顺利。
赵宇亮说,新冠肺炎疫情来袭,黄埔区是全国最早组织起强大科研力量的地方之一,10多家中科院研究机构、172家生物医药战“疫”企业参与了防控工作。在国家审批的相关检测试剂和治疗药物研发方面,黄埔区遥遥领先,是国内最系统的研发基地之一。黄埔区能在最短的时间把所有科技力量快速组织起来,构建了从中科院院所到企业、研发团队整个产学研链条,速度在全国屈指可数,这样的科研环境也是少有的。(记者 庞彩霞 通讯员 曾 妮 徐洁芹)