《祖国》杂志/伍佑桃 一个多月前,科兴生物制药股份有限公司(简称“科兴制药”,股票代码:688136.SH)全资子公司尚熹生物护肤类主打产品“重组III型胶原蛋白抗皱次抛精华液”拿下首笔海外订单,标志着尚熹生物正式踏上了国际化征程。 科兴制药总经理赵彦轻在接受采访时表示,公司打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台,坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式,同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用,致力于成为高品质生物药领导者。 科创牵引高质量发展 资料显示,科兴制药成立于1997年8月,总部位于山东济南,是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、抗肿瘤、自免、肾病、消化、内分泌、退行性疾病等治疗领域。 采访中,赵彦轻对科兴制药的发展历程、战略布局、研产销等尤其是“出海”方面进行了详细介绍。 赵彦轻表示,近年来山东省各级政府推进全面深化改革,以更大力度、更深层次、更宽领域推进开放合作,为全省经济社会发展注入了强劲动力,出台多项政策扶持省内企业高质量发展。科兴制药作为山东省生物医药行业的代表企业之一,积极响应政府号召,推动自身转型升级。公司坚持“创新+国际化”战略,持续加大研发投入,引进海外高端人才,加快技术创新和成果转化,打造科兴“3KX”核心技术平台。在筑牢重组蛋白药物基础的同时,聚焦抗肿瘤、自免等重点领域布局创新药研发管线。充分运用 AI、计算机辅助药物设计(CADD)等数字化手段,高效优化药物创新、分子发现路径。 科兴制药2024年半年报中提到,公司持续推进重点在研项目,高效组织研发工作,实现了高质量的研发成果交付。其中,公司自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素进入I期临床试验,人干扰素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目进入III期临床试验。目前,公司已形成抗病毒、抗肿瘤、自免、退行性疾病等较完善的多领域产品矩阵,不断提升产品竞争力,满足更多临床需求,将科技“关键变量”逐步转化为产业高质量发展的“最大增量”。 坚守使命行稳致远 药品质量关系生命健康,科兴制药秉持“精益制药,精益用药,守护健康”的使命,高度重视产品质量和安全,建立完善的质量管理体系和风险控制机制。公司产业化基地按照国际质量标准建造和运营,目前产品已获得欧盟、巴西等近70个国家和地区的市场准入,质量体系得到全球广泛认可。 公司多款核心产品在国内医药市场具备竞争优势。根据北京国药诚信的数据显示,2024年上半年“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一。“类停”在英夫利西单抗市场占有率排名第二,稳步上升。“依普定”在国内人促红素的市场占有率保持排名第二。“白特喜?”在短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名第七。此外,公司积极拓展电商平台等多元化销售渠道,益生菌产品常乐康长期在京东“腹泻用药榜”中排名前三,在天猫排行榜“腹泻用药”中排名前四。 同时,公司也在推进产业智能化升级和精益管理,积极向绿色、环保与可持续的国际制药企业转型,探索绿色低碳发展道路。以科技创新为引领,在产品研发、生产工艺改进和质量管理体系等方面不遗余力,推动制药从“质造”向“智造”迈进,生产具有更高技术含量、更高临床价值的药品,打造高效、智能、精益、可持续的生产模式,为高质量发展夯实基础。 奋力跑出“加速度” 开放合作勇立潮头 随着全球化的不断深入,生物医药领域的国际合作与交流日益频繁,“走出去”是国内医药企业的重要突破路径。 科兴制药近年来与国内多家知名药企合作出海,引进十几款重磅药物,积极融入国际竞争与合作的大潮。凭借20多年的出海经验,科兴制药在海外产品注册,市场开拓与营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰厚资源。销售网络遍布全球约70个国家和地区,实现了对人口过亿、GDP排名前30的新兴国家市场的全面覆盖。 其中,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产线,于今年5月获得欧盟药品GMP证书,产品于7月获得欧盟委员会批准上市,是目前国内第一家也是唯一一家通过欧盟官方集中审评获批进入欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品。借助该产品在欧盟获批上市的契机,科兴制药将加速推动在德国设立子公司,进一步深挖欧洲医药市场机遇,提升品牌知名度和市场份额,将公司的出海优势,逐步从新兴国家医药市场向发达国家医药市场拓展,在“出海”这条道路上走得更稳、更快。 赵彦轻表示,在未来,科兴制药将加快发展新质生产力,在技术创新与突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级,以及国际合作与交流等多个方面提速,展现山东企业的担当,实现更大作为,造福更多患者。
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