5月21日，一场聚焦医疗器械产业发展的盛会 —— 南京第三类医疗器械注册申报公益培训会在南京举行。此次培训会积极响应国家推动医疗器械产业高质量发展的号召，旨在整合多方资源，探讨行业发展趋势，破解企业发展难题，为南京市医疗器械产业迈向新台阶凝聚智慧与力量。作为长三角地区重要的医疗产业高地，南京拥有雄厚的科研实力与完善的产业基础，本次培训会的召开，无疑为南京医疗器械产业发展注入强劲动力。
本次培训会由国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心指导，南京市市场监督管理局、复旦大学张江研究院、北京市惠民医药卫生事业发展基金会联合主办，长三角医疗器械创新服务联盟（筹）、宝予明制医疗器械服务集团协办，南京杏湖产业投资发展有限公司承办。活动邀请国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原纪委书记 审评六部部长 安娟娟、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评五部原部长 邓洁、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心评审一部原部长 刘晓燕等专家莅临现场，为南京300余位医疗器械企业代表解读医疗器械注册申报政策。
培训会上，专家们结合自身丰富经验，围绕医疗器械研发创新、注册审批等核心议题展开深入解读，并针对企业在实际操作中遇到的难题提供了精准指导。专家强调，在医疗器械法规体系不断完善的大背景下，企业需加强对政策的深度理解，确保申报资料的准确性和完整性，同时加强与监管部门的沟通协作，以提升申报效率与质量。在互动交流环节，企业代表们纷纷抛出在实际运营中遇到的问题。针对这些提问，专家与相关部门负责人逐一进行解答，现场气氛热烈。同时，企业代表分享的案例也为其他企业提供了宝贵借鉴和经验。
近年来，南京市高度重视医疗器械产业发展，相继出台了一系列优惠政策，如设立专项扶持资金、建设医疗器械产业园区、搭建产学研合作桥梁等，为企业营造了良好的发展环境。目前，作为华东地区医疗器械产业的重要集聚区，南京拥有完善的产业链和创新体系，已形成了以生物医药谷、医疗器械产业园等为核心的产业集聚区，汇聚了众多知名医疗器械企业，产业集群效应日益凸显。
本次医疗器械申报培训会的成功举办，不仅为南京市医疗器械企业提供了宝贵的交流平台和学习机会，进一步强化政企协同，充分发挥南京在科研、人才等方面的优势，更为推动产业高质量发展、提升区域竞争力注入了新的动力。相信未来，南京医疗器械企业也将继续发挥自身优势，加强技术攻关，提升产品质量与服务水平，在满足国内医疗需求的同时，积极拓展国际市场，为全球医疗健康事业贡献 “南京力量”，助力南京成为具有国际影响力的医疗器械产业创新高地。
编辑：邢明罡 张亮
